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临床试验简史 - 郑航
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附录　《赫尔辛基宣言》2013年版

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2024-04-29 18:51:43
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  • 封面
  • 版权信息
  • 内容提要
  • 临床试验历史大事时间轴
  • 前言
  • 第一篇　智慧之路
    • 一、神农尝百草
    • 二、从希波克拉底到阿维森纳
    • 三、詹姆斯·林德和伟大的坏血病试验
    • 四、神奇的安慰剂效应
    • 五、安慰剂的历史浮沉
    • 六、蒙上你的眼睛
    • 七、从“双盲”到“三盲”
    • 八、随机化的起源
    • 九、肺结核和伟大的链霉素试验
    • 十、重复见真知
    • 十一、回到真实世界
  • 第二篇　苍穹之下
    • 十二、《丛林》与《纯净食品和药品法案》
    • 十三、“磺胺”与《食品、药品和化妆品法》
    • 十四、“反应停”与《科夫沃-哈里斯修正案》
    • 十五、医生审判与《纽伦堡法典》
    • 十六、《赫尔辛基宣言》在1964
    • 十七、《赫尔辛基宣言》在1975
    • 十八、塔斯基吉梅毒试验
    • 十九、贝尔蒙报告
    • 二十、药物临床试验质量管理规范（GCP）的诞生
  • 第三篇　工业革命
    • 二十一、临床试验工业革命1.0
    • 二十二、GCP的国际化及ICH-GCP
    • 二十三、ICH-GCP的核心原则
    • 二十四、临床试验的全球化
    • 二十五、CIOMS登场
    • 二十六、坚持还是妥协：《赫尔辛基宣言》走进21世纪
    • 二十七、临床试验工业革命2.0
    • 二十八、新时代，新设计
    • 二十九、在阳光下博弈
    • 三十、开始的结束：临床试验工业革命3.0
  • 附录　《赫尔辛基宣言》2013年版
  • 专有名词汉英对照
  • 临床试验历史大事记
  • 参考文献
  • 后记
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